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Le ministère de la santé rappelle des lots du médicament Ozurdex

10.10.2018 - 18:03

Le ministère de la santé-direction du médicament et de la pharmacie a ordonné à travers une circulaire en date du 8 octobre le rappel de lots du médicament Ozurdex  700 µG implant intravitréen avec applicateur.

Les lots concernés sont les suivants : Lot N° E78894 – péremption 9 /08/2019 ; Lot N° E80603 – péremption 06/03/2020 ; Lot N° E80787 – péremption 03/04/2020 ; Lot N° E81083 – péremption 22/05/2020 ; Lot N° E82463 – péremption 22/11/2020. Le ministère de la santé a pris cette mesure à l’instar de plusieurs pays.

Ce rappel fait suite à la détection sur l’implant d’une particule de silicone provenant du manchon de l’aiguille Ozurdex. Les risques potentiels pour les patients lors de l’administration d’un implant intravitréen avec une particule sont des troubles visuels, de possibles corps flottants du vitré et des réactions inflammatoires potentielles chez les patients sensibles à la silicone. 

A noter que ce médicament est prescrit chez  les patients qui présentent une baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique, un œdème maculaire due à une occlusion veineuse ou une uvéite non infectieuse.

» Source de l'article: aujourdhui

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